Правила оборота БАД с сентября 2025 года: календарь изменений для производителей

С 1 сентября 2025 года в России действуют кардинально новые правила регистрации и оборота биологически активных добавок. Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025 изменил статус БАД в системе здравоохранения, ввел единый реестр и расширил перечень запрещенных компонентов. Производителям необходимо адаптироваться к обязательной маркировке «Честный знак» с поэкземплярным учетом и готовиться к блокировке онлайн-продаж без СГР с 1 марта 2026 года.

Эксперты Аверс Групп проанализировали все изменения законодательства и подготовили практический календарь с конкретными действиями для производителей БАД. Собственный орган по сертификации продукции позволяет компании обеспечивать регистрацию добавок без посредников и гарантировать соответствие новым требованиям Роспотребнадзора с ценами на 20-30% ниже рыночных.

📊 Изменения 2025-2026

До 1 марта 2026 остается менее 4 месяцев на подготовку к блокировке сайтов. Производителям необходимо проверить наличие действующего СГР, соответствие состава новым запретам и готовность к поэкземплярному учету в системе маркировки.

Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025: что изменилось в правовом статусе БАД

Федеральный закон №150-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» был подписан в июне 2025 года и опубликован 9 июня 2025 года в «Собрании законодательства РФ» под номером 23. Документ вступил в силу с 1 сентября 2025 года и регулирует новые требования к регистрации, обороту и контролю качества биологически активных добавок.

Главные изменения закона

Закон впервые официально признает профилактическую роль БАД в системе здравоохранения. Врачи получили право рекомендовать биологически активные добавки пациентам при соблюдении определенных условий: добавка должна иметь действующее СГР, быть внесена в единый реестр Роспотребнадзора и соответствовать критериям качества Минздрава. Это критически важное изменение открывает производителям доступ к медицинскому каналу сбыта.

Второе фундаментальное нововведение — создание единого публичного реестра БАД под контролем Роспотребнадзора. Каждая зарегистрированная добавка получает уникальный номер СГР, доступный для проверки потребителями через открытые базы данных. Специалисты Аверс Групп помогают производителям убедиться, что их продукция корректно отображается в реестре после регистрации, и исправляют технические ошибки в данных.

Третье изменение касается расширения списка запрещенных категорий веществ в составе БАД. С 1 сентября 2025 года запрещены целые группы компонентов: кормовые добавки для животных, стимуляторы роста, пестициды и агрохимикаты, синтетические гормоны, синтетические каннабиноиды, а также отдельные вещества вроде синефрина свыше 30 мг на суточную порцию и йохимбина гидрохлорид. Производителям необходимо срочно провести аудит рецептур и при необходимости переоформить СГР.

Изменения, которые уже действуют с 1 сентября 2025 года

Назначение врачами БАД (есть ограничения)

С сентября 2025 года врачи официально получили право рекомендовать БАД в рамках профилактических программ и комплексного лечения, но только при соблюдении строгих условий. Это не означает, что добавки приравнены к лекарствам, но создает легальную основу для медицинских назначений с определенными ограничениями.

Важные условия для назначения:

• БАД должен иметь действующее СГР, зарегистрированное в едином реестре Роспотребнадзора
• Добавка должна соответствовать критериям качества Минздрава (с 1 марта 2026 обязательно)
• Врач может рекомендовать БАД только как дополнение к основному лечению, а не замену лекарственных препаратов
• Противопоказания и ограничения должны быть учтены при назначении

Практическое значение — производители могут законно работать с медицинскими учреждениями, организовывать обучающие программы для врачей и продвигать продукцию через медицинские каналы. Аверс Групп помогает производителям получить СГР за 2-3,5 месяца благодаря собственному аккредитованному органу по сертификации, что обеспечивает работу без посредников и минимизирует риски отказа.

Категории веществ, запрещенные в БАД с сентября 2025 года

Обновленный список запрещенных компонентов включает не конкретное количество веществ, а целые категории опасных соединений, добавленные к Приложению 7 Технического регламента ТР ТС 021/2011. Критически важно проверить рецептуру каждого зарегистрированного БАД на наличие следующих категорий:

Запрещенные категории компонентов:

1. Кормовые добавки для животных — любые вещества, предназначенные для стимуляции роста или продуктивности животных
2. Стимуляторы роста животных — гормональные и негормональные препараты для ветеринарии
3. Пестициды и агрохимикаты — остаточные количества сельскохозяйственных химикатов
4. Синтетические гормоны — искусственно синтезированные гормоноподобные вещества
5. Синтетические психоактивные вещества:
   • Синтетические каннабиноиды (JWH-018, CP-47,497, HU-210 и аналоги)
   • Синтетические катиноны (мефедрон, метилон, MDPV)
   • Производные фенилэтиламина с психостимулирующим действием

Отдельные запрещенные вещества с превышением допустимых норм:

• Синефрин (горький апельсин) — запрещен в дозировке выше 30 мг на суточную порцию
• Йохимбин гидрохлорид — полностью запрещен во всех дозировках
• Эфедра (Ephedra sinica) — запрещена во всех видах и формах

Производителям необходимо до 1 марта 2026 года вывести из оборота все партии БАД с запрещенными компонентами. Продажа добавок с нарушениями влечет штрафы до 300 000 рублей для юридических лиц по статье 14.43 КоАП РФ и конфискацию всей продукции. Эксперты Аверс Групп проводят бесплатный аудит рецептур на соответствие новым требованиям и помогают переоформить СГР при необходимости изменения состава без посредников.

Единый реестр БАД: прозрачность и публичный контроль

С 1 сентября 2025 года Роспотребнадзор ведет единый публичный реестр всех зарегистрированных биологически активных добавок. Каждому СГР присваивается уникальный номер, который доступен для проверки через официальный портал Роспотребнадзора и реестр Евразийского экономического союза.

Реестр содержит полную информацию о каждой добавке: наименование, производитель, состав, рекомендуемые дозировки, противопоказания и статус регистрации. Потребители, врачи и контролирующие органы могут мгновенно проверить легальность любого БАД. Это создает конкурентное преимущество для производителей с корректно оформленными документами и повышает доверие к продукции.

Практическое значение: маркетплейсы и онлайн-аптеки с 1 марта 2026 года обязаны проверять наличие БАД в едином реестре перед размещением товара. Добавки без действующего СГР будут автоматически заблокированы для продажи. Специалисты Аверс Групп проверяют корректность данных в реестре после регистрации и помогают исправить ошибки, если информация отображается некорректно, благодаря прямому взаимодействию с Роспотребнадзором без посредников.

Обязательная маркировка «Честный знак» с поэкземплярным учетом

С 1 сентября 2025 года для всех БАД действует обязательная маркировка через систему «Честный знак» с поэкземплярным учетом. Это означает, что каждая упаковка биологически активной добавки должна иметь уникальный код Data Matrix, содержащий информацию о производителе, серии, дате изготовления и пути движения товара от производства до конечного потребителя.

Что означает поэкземплярный учет:

• Производители и импортеры передают в систему сведения о каждой единице товара с цифровым кодом
• Все участники оборота (дистрибьюторы, аптеки, магазины) сообщают о движении каждой упаковки
• При розничной продаже данные о выбытии кода автоматически передаются через ККТ в систему «Честный знак»
• Невозможность подделки или параллельного импорта без фиксации в системе

Требования к участникам оборота:

• Регистрация в системе «Честный знак» (бесплатно)
• Оборудование для нанесения кодов Data Matrix (от 150 000 до 800 000 рублей)
• Интеграция учетной системы с платформой маркировки (от 50 000 до 300 000 рублей)
• Использование электронного документооборота (ЭДО) с 1 марта 2025 года

Стоимость маркировки (по данным на ноябрь 2025 года):

• Один код Data Matrix — 0,50-0,60 рублей с учетом НДС
• Для партии в 10 000 упаковок — 5 000-6 000 рублей за коды
• Ежегодная экономия на борьбе с подделками — до 15-20% оборота

Производителям, которые еще не подключились к системе маркировки, необходимо срочно зарегистрироваться и провести интеграцию производственных систем. Специалисты Аверс Групп консультируют клиентов по вопросам маркировки и помогают интегрировать производственные системы с требованиями «Честного знака» в кратчайшие сроки.

Изменения с 1 марта 2026 года: блокировка сайтов и критерии качества

Блокировка онлайн-продаж БАД без СГР

С 1 марта 2026 года Роспотребнадзор получает право блокировать сайты и карточки товаров на маркетплейсах, которые реализуют БАД без действующего свидетельства о государственной регистрации или с СГР, не внесенным в единый реестр. Механизм блокировки работает автоматически через систему досудебной блокировки Роскомнадзора: после выявления нарушения сайт блокируется в течение 3 рабочих дней без судебного решения.

Критерии блокировки:

• Отсутствие номера СГР в карточке товара или описании продукции
• Несоответствие номера СГР данным в едином реестре Роспотребнадзора
• Реализация БАД с истекшим сроком действия регистрации (для старых СГР до 2020 года)
• Продажа добавок с запрещенными компонентами по данным реестра
• Отсутствие маркировки «Честный знак» на продаваемых упаковках

Для интернет-магазинов и маркетплейсов это означает необходимость проверки всех SKU до 1 марта 2026 года. Продавцы обязаны запросить у поставщиков копии действующих СГР и проверить номера через реестр Роспотребнадзора.

Критерии качества и эффективности от Минздрава

Минздрав России разработал критерии качества и эффективности биологически активных добавок в августе-сентябре 2025 года. Проект Постановления Правительства прошел общественное обсуждение и официально вступит в полную силу с 1 марта 2026 года, распространяясь на все БАД, включая ранее зарегистрированные добавки.

Ключевые критерии качества:

• Доказанная безопасность — токсикологические исследования в аккредитованных лабораториях по полному спектру показателей
• Подтверждение состава — фактическое содержание активных компонентов должно соответствовать заявленному (допустимое отклонение ±15%)
• Стабильность качества — повторные испытания каждой новой партии на соответствие техническим условиям
• Клинические данные — для БАД с заявлениями о влиянии на здоровье требуются исследования с участием не менее 30 добровольцев
• Биодоступность — подтверждение усвояемости активных компонентов организмом человека

Практическое значение: производители БАД должны актуализировать техническую документацию и провести дополнительные исследования для подтверждения заявленных свойств до 1 марта 2026 года. Компании, которые не успеют подготовить документы, рискуют столкнуться с отказом в продлении регистрации или требованиями о переоформлении СГР с более строгими условиями.

Аверс Групп работает с сетью аккредитованных лабораторий и помогает производителям провести необходимые испытания в срок 20-30 дней. Собственный орган по сертификации обеспечивает комплексное сопровождение от лабораторных исследований до получения СГР без посредников, что сокращает сроки на 30-40% по сравнению с обращением к третьим лицам и снижает затраты благодаря прямому взаимодействию с Роспотребнадзором.

Если у производителя БАД уже есть СГР

Шаг 1: Проверьте актуальность СГР в реестре
Зайдите в единый реестр Роспотребнадзора и убедитесь, что ваши добавки отображаются с корректными данными. Обратите внимание на номер СГР, статус регистрации (должно быть «действующее») и полное соответствие наименования. Если обнаружены расхождения — срочно обратитесь в орган, выдавший СГР

Шаг 2: Проведите аудит рецептуры на запрещенные категории
Сверьте состав каждого БАД со списком запрещенных категорий веществ, действующим с 1 сентября 2025 года. Обратите особое внимание на кормовые добавки, стимуляторы роста, синтетические гормоны, синефрин выше 30 мг и йохимбин. Если обнаружены запрещенные компоненты — немедленно остановите производство и обратитесь за консультацией к специалистам

Шаг 3: Подготовьтесь к критериям качества Минздрава
До 1 марта 2026 года проведите повторные испытания в аккредитованной лаборатории для подтверждения фактического содержания активных компонентов и их биодоступности. Сохраните все протоколы испытаний — они понадобятся при проверках Роспотребнадзора и для подтверждения соответствия критериям

Шаг 4: Обновите карточки товаров на всех площадках
На всех маркетплейсах и в интернет-магазинах добавьте номер СГР в описание продукции и убедитесь, что маркировка «Честный знак» отображается корректно. Это защитит от блокировки с 1 марта 2026 года и повысит доверие покупателей к вашей продукции

Шаг 5: Подключитесь к системе маркировки (если еще не сделали)
Зарегистрируйтесь в системе «Честный знак», приобретите оборудование для нанесения кодов Data Matrix и интегрируйте учетную систему с платформой маркировки. С 1 сентября 2025 года поэкземплярный учет обязателен для всех участников оборота

Для новых БАД в стадии разработки

Производителям, планирующим вывод новых добавок на рынок, необходимо сразу учитывать новые требования при разработке рецептуры. Избегайте всех запрещенных категорий компонентов, закладывайте бюджет на расширенные клинические исследования для подтверждения биодоступности и планируйте интеграцию с системой маркировки «Честный знак» еще на этапе производства.

Аверс Групп сопровождает регистрацию новых БАД от разработки рецептуры до получения СГР и внесения в единый реестр. Собственный аккредитованный орган по сертификации продукции гарантирует соответствие всем требованиям законодательства 2025-2026 годов и работу без посредников, что сокращает риски отказа и ускоряет процесс на 30-40% с ценами на 20-30% ниже рыночных.

Частые вопросы о новых правилах оборота БАД

Получите СГР до 1 марта 2026 года с гарантией соответствия новым требованиям

Аверс Групп — аккредитованный орган по сертификации с 15-летним опытом регистрации БАД. Собственная лаборатория и собственный орган сертификации обеспечивают работу без посредников и гарантируют соответствие всем требованиям законодательства 2025-2026 годов с ценами на 20-30% ниже, если работать с посредниками..

Что входит в услугу:

• Бесплатный аудит рецептуры на соответствие новым запретам и критериям качества
• Лабораторные испытания в аккредитованной лаборатории с подтверждением биодоступности
• Подготовка полного пакета документов для Роспотребнадзора
• Получение СГР за 2-3,5 месяца с внесением в единый реестр
• Консультации по подключению к системе маркировки «Честный знак»
• Юридическая поддержка на всех этапах регистрации

Получите бесплатную консультацию эксперта по телефону или оставьте заявку на сайте — специалист свяжется с вами в течение 30 минут и рассчитает точную стоимость регистрации вашего БАД с учетом всех новых требований 2025-2026 годов.