Словарь терминов

Заключение промышленной безопасности (далее – ЗПБ) представляет собой официальный документ, подтверждающий успешное прохождение организацией экспертизы промышленной безопасности (ЭПБ). Проведение экспертизы является обязательным требованием для предприятий, деятельность которых классифицируется как опасная согласно Федеральному закону №116 от 21 июля 1997 года. Контрольные мероприятия затрагивают следующие виды объектов:

  1. Здания и сооружения различного назначения.
  2. Технологическое оборудование, машины и механизмы, применяемые в производственных процессах.
  3. Проектная документация, связанная с эксплуатацией опасных объектов.

Кто оплачивает экспертизу? Процедура проводится на платной основе с привлечением внешних экспертов, а финансовые затраты на её выполнение несёт собственник опасного производственного объекта (ОПО).

Когда требуется экспертиза? Проведение ЭПБ необходимо в следующих ситуациях:

  • ввод в эксплуатацию нового ОПО;
  • ликвидация последствий аварий;
  • модернизация или реконструкция оборудования;
  • устранение выявленных нарушений по предписанию контролирующих органов.

Структура заключения ЗПБ оформляется в письменной форме и включает следующие разделы:

  1. Титульный лист.
  2. Информация об организации, проводившей ЭПБ.
  3. Ссылки на нормативные акты и методики оценки.
  4. Сведения о специалистах, участвовавших в экспертизе (ФИО, должности).
  5. Данные о владельце ОПО.
  6. Описание ОПО с техническими характеристиками.
  7. Выводы экспертов.

Документ заверяется подписями всех экспертов и печатью проверяющей организации. При необходимости к заключению прилагаются расчёты, чертежи, графики и другие материалы. Каждый экземпляр имеет уникальный регистрационный номер.

Выводы экспертизы В рамках ЗПБ может быть сделан один из трёх выводов:

  1. Положительное заключение, разрешающее эксплуатацию ОПО без ограничений.
  2. Условное разрешение, допускающее эксплуатацию при выполнении конкретных условий (например, устранение дефектов).
  3. Отказ в эксплуатации, если объект признан небезопасным для людей и окружающей среды.

Срок действия заключения Срок действия ЗПБ устанавливается экспертами с учётом особенностей объекта:

  • для оборудования и машин – 1 год;
  • для зданий и сооружений – 5 лет.

Таким образом, заключение промышленной безопасности играет ключевую роль в подтверждении соответствия ОПО требованиям безопасности, обеспечивая защиту сотрудников и окружающей среды.

ISO – это глобальная система стандартов, устанавливающая требования к процессам производства, хранения и транспортировки товаров. Она обеспечивает единые подходы к управлению качеством продукции и услуг на международном уровне.

Роль стандартов ISO в производственных процессах

Принципы ISO активно применяются на крупных предприятиях, позволяя:

  • снижать производственные издержки;
  • обеспечивать постоянный контроль качества выпускаемой продукции.

ISO в России

В Российской Федерации действуют стандарты ISO, адаптированные к национальным условиям и представленными в форме ГОСТ Р. Среди наиболее востребованных:

  • ГОСТ Р ИСО 9001 – управление качеством;
  • ГОСТ Р ИСО 14001 – экологическое управление;
  • ГОСТ Р ИСО 18001 – охрана труда и безопасность.

Любой предприниматель может внедрить эти стандарты для повышения конкурентоспособности и оптимизации производственных процессов.

Особенности применения в медицине

Медицинская отрасль выделяется особой группой стандартов ISO, которые обязательны для лицензирования медицинской деятельности. Их использование помогает обеспечить безопасность пациентов и соответствие строгим нормативным требованиям.

Аккредитация — это процесс, применяемый в сфере оценки качества и безопасности, который подтверждает полномочия органа сертификации (ОС) или испытательной лаборатории на выполнение определённых действий.

Что означает аккредитация?

Термин «аккредитация» можно рассматривать с двух сторон:

  1. Признание полномочий.
    Для испытательной лаборатории аккредитация означает разрешение на проведение исследований и анализов, необходимых для оценки безопасности продукции. Для ОС — это право проводить сертификацию и подтверждение соответствия требованиям технических регламентов, действующих, например, в рамках ЕАЭС. Без аккредитации невозможно оформить такие документы, как пожарные сертификаты, регистрационные удостоверения на медицинские изделия или декларации соответствия.
  2. Процедура допуска.
    Это процесс, в ходе которого орган сертификации или лаборатория проходят проверку и подтверждают свою способность выполнять поставленные задачи.

Кто может проводить исследования и сертификацию?

В области оценки качества и безопасности только аккредитованные органы имеют право на выполнение большинства процедур. Например:

  • Протокол испытаний, необходимый для регистрации сертификата соответствия ТР ТС, должен быть оформлен исключительно аккредитованной лабораторией.
  • Регистрация сертификатов может проводиться только аккредитованными ОС. В отличие от деклараций, которые в некоторых случаях может оформить сам заявитель, сертификаты требуют обязательного участия аккредитованного органа.

Результат аккредитации

Организации, успешно прошедшие аккредитацию, получают аттестат, подтверждающий их компетентность. Данные о таких учреждениях вносятся в соответствующие реестры, доступные для проверки.

Условия получения аккредитации

Чтобы быть аккредитованной, организация должна соответствовать установленным критериям, включая наличие квалифицированного персонала, современного оборудования и строгого соблюдения нормативных требований.

Таким образом, аккредитация — это гарантия того, что процедуры оценки качества и безопасности проводятся на высоком профессиональном уровне и в соответствии с установленными стандартами.

Аккредитующим является тот орган, который выполняет две основные функции:

  • управляет системой аккредитации;
  • проводит аккредитацию учреждений. В ходе такой процедуры они получают право на осуществление определенных действий в сфере сертификации. Примером может служить процедура, проводимая по отношению к органам сертификации.

На территории РФ действует национальный орган сертификации, полномочиями которого являются:

  • осуществление аккредитации в отношении ИП и юр. лиц, а также подтверждение компетентности уже аккредитованных учреждений;
  • контроль на федеральном уровне за деятельностью аккредитованных субъектов;
  • проведение аттестации. Процедура заключается в определении соответствия заданным критериям экспертов по сертификации;
  • формирование общего реестра, куда включаются данные по аккредитованным учреждениям. Аналогичный реестр создается и ведется по экспертам, техническим экспертам, экспертным организациям;
  • формирование и ведение реестров разрешительной документации, которая предоставляется субъектам предпринимательской деятельности в качестве подтверждения качества объектов. В качестве таких объектов выступают товары, услуги или работы, системы менеджмента качества. Разрешительными документами, по которым ведутся реестры, являются сертификаты, декларации, свидетельства о гос. регистрации, регистрационные удостоверения и прочие документы;
  • представление РФ в международных организациях;
  • взаимодействие с нац. органами прочих стран;
  • заключение международных договоров в сфере своей деятельности;
  • проведение мониторинга стоимостных услуг, оказываемых в области сертификации;
  • утверждение состава апелляционной комиссии, уполномоченной на рассмотрение жалоб и претензий;

Аттестация организаций — это процедура, направленная на подтверждение их соответствия установленным нормам и требованиям. Термин может применяться как к компаниям, так и к экспертам. В случае с организациями аттестация, как правило, связана с процессами аккредитации испытательных лабораторий или органов сертификации.

Что представляет собой аттестация?

Аттестация организации включает несколько этапов:

  1. Подача заявки. Организация подаёт заявку с необходимым пакетом документов.
  2. Проведение экспертизы. Анализируется представленная документация и оценивается соответствие заявителя установленным критериям.
  3. Выдача аттестата. По итогам процедуры организация получает аттестат аккредитации — документ, подтверждающий её соответствие предъявляемым требованиям.

Основные критерии аттестации лабораторий

Лаборатории, претендующие на право проведения испытаний, должны соответствовать следующим требованиям:

  • Персонал.
    • Достаточное количество специалистов с профильным образованием и опытом работы.
    • Регулярное повышение квалификации сотрудников.
    • Наличие подтверждающей документации о квалификации и опыте.
    • Официально утверждённые должностные инструкции для всех работников.
  • Оборудование и техническая база.
    • Наличие собственного оборудования, расходных материалов и реактивов с действующим сроком годности.
    • Использование приборов, соответствующих стандартам качества.
    • Регулярная поверка средств измерений.
    • Периодическое техническое обслуживание оборудования в соответствии с утверждённым графиком.
    • Регистрация каждого используемого аппарата или устройства.
  • Процессы и процедуры.
    • Проведение исследований в строгом соответствии с требованиями нормативной документации.
    • Правильное оформление протоколов испытаний и их регистрация в реестре Росаккредитации в течение 5 рабочих дней.
    • Обеспечение условий, исключающих возможность искажения результатов.

Результат аттестации

Успешное прохождение аттестации позволяет лабораториям и сертификационным органам официально выполнять исследования, оценку соответствия и оформление документов, подтверждающих качество и безопасность продукции. Выданный аттестат аккредитации является ключевым подтверждением профессионализма и соблюдения установленных стандартов.

Под таким понятием понимают комплексные работы, которые направлены на своевременное внесение изменений или дополнений в необходимые документы, и доведение таких изменений до пользователей. Координацию работ такого рода, которые ведутся на территории РФ, осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию – Росстандарт.

В качестве классификаторов, в отношении которых осуществляется ведение, понимают любые справочники, собирающие и систематизирующие данные об объектах, товарах и услугах. К примеру, это ОКВЭД2 или ТН ВЭД.

При формировании справочников для обеспечения их правильного функционирования проводится анализ:

  • международных стандартов;
  • межгосударственных стандартов;
  • национальных стандартов;
  • международных договоров;
  • федерального законодательства;
  • уже созданных справочников;
  • технических регламентов.

Для справочника при необходимости может быть определена специальная процедура ведения. Для таких ситуаций специально разрабатывается проект документа, имеющего инструктивно-методическое значение. Он включает в себя отдельные нормы и требования, на которые опираются при внесении изменений в классификатор.

Если разработано несколько классификаторов, которые необходимо вести в совокупности, в таком случае разрабатывается общий инструктивно-методический документ.

Любой из типов такого документа включает в себя:

  • перечень и описание мероприятий, которые должны осуществляться;
  • основания для реализации мероприятий и условия их проведения;
  • ответственность оператора и администратора классификатора, их полномочия;
  • сроки и порядок реализации мероприятий;
  • результат, который необходимо получить при выполнении определенных действий по внесению изменений.

Ведение национального классификатора осуществляется непосредственно уполномоченным органом РФ. Если процедура проводится в отношении международного справочника, то используется один из следующих способов:

  • централизованная процедура. Для этого определяется один оператор, который несет ответственность за своевременное внесение изменений, их доведение до ведома потребителей и предпринимателей;
  • процедура, основанная на информационном взаимодействии государств-членов.