Словарь терминов
Заключение промышленной безопасности (далее – ЗПБ) представляет собой официальный документ, подтверждающий успешное прохождение организацией экспертизы промышленной безопасности (ЭПБ). Проведение экспертизы является обязательным требованием для предприятий, деятельность которых классифицируется как опасная согласно Федеральному закону №116 от 21 июля 1997 года. Контрольные мероприятия затрагивают следующие виды объектов:
- Здания и сооружения различного назначения.
- Технологическое оборудование, машины и механизмы, применяемые в производственных процессах.
- Проектная документация, связанная с эксплуатацией опасных объектов.
Кто оплачивает экспертизу? Процедура проводится на платной основе с привлечением внешних экспертов, а финансовые затраты на её выполнение несёт собственник опасного производственного объекта (ОПО).
Когда требуется экспертиза? Проведение ЭПБ необходимо в следующих ситуациях:
- ввод в эксплуатацию нового ОПО;
- ликвидация последствий аварий;
- модернизация или реконструкция оборудования;
- устранение выявленных нарушений по предписанию контролирующих органов.
Структура заключения ЗПБ оформляется в письменной форме и включает следующие разделы:
- Титульный лист.
- Информация об организации, проводившей ЭПБ.
- Ссылки на нормативные акты и методики оценки.
- Сведения о специалистах, участвовавших в экспертизе (ФИО, должности).
- Данные о владельце ОПО.
- Описание ОПО с техническими характеристиками.
- Выводы экспертов.
Документ заверяется подписями всех экспертов и печатью проверяющей организации. При необходимости к заключению прилагаются расчёты, чертежи, графики и другие материалы. Каждый экземпляр имеет уникальный регистрационный номер.
Выводы экспертизы В рамках ЗПБ может быть сделан один из трёх выводов:
- Положительное заключение, разрешающее эксплуатацию ОПО без ограничений.
- Условное разрешение, допускающее эксплуатацию при выполнении конкретных условий (например, устранение дефектов).
- Отказ в эксплуатации, если объект признан небезопасным для людей и окружающей среды.
Срок действия заключения Срок действия ЗПБ устанавливается экспертами с учётом особенностей объекта:
- для оборудования и машин – 1 год;
- для зданий и сооружений – 5 лет.
Таким образом, заключение промышленной безопасности играет ключевую роль в подтверждении соответствия ОПО требованиям безопасности, обеспечивая защиту сотрудников и окружающей среды.
ISO – это глобальная система стандартов, устанавливающая требования к процессам производства, хранения и транспортировки товаров. Она обеспечивает единые подходы к управлению качеством продукции и услуг на международном уровне.
Роль стандартов ISO в производственных процессах
Принципы ISO активно применяются на крупных предприятиях, позволяя:
- снижать производственные издержки;
- обеспечивать постоянный контроль качества выпускаемой продукции.
ISO в России
В Российской Федерации действуют стандарты ISO, адаптированные к национальным условиям и представленными в форме ГОСТ Р. Среди наиболее востребованных:
- ГОСТ Р ИСО 9001 – управление качеством;
- ГОСТ Р ИСО 14001 – экологическое управление;
- ГОСТ Р ИСО 18001 – охрана труда и безопасность.
Любой предприниматель может внедрить эти стандарты для повышения конкурентоспособности и оптимизации производственных процессов.
Особенности применения в медицине
Медицинская отрасль выделяется особой группой стандартов ISO, которые обязательны для лицензирования медицинской деятельности. Их использование помогает обеспечить безопасность пациентов и соответствие строгим нормативным требованиям.
Аккредитация — это процесс, применяемый в сфере оценки качества и безопасности, который подтверждает полномочия органа сертификации (ОС) или испытательной лаборатории на выполнение определённых действий.
Что означает аккредитация?
Термин «аккредитация» можно рассматривать с двух сторон:
- Признание полномочий.
Для испытательной лаборатории аккредитация означает разрешение на проведение исследований и анализов, необходимых для оценки безопасности продукции. Для ОС — это право проводить сертификацию и подтверждение соответствия требованиям технических регламентов, действующих, например, в рамках ЕАЭС. Без аккредитации невозможно оформить такие документы, как пожарные сертификаты, регистрационные удостоверения на медицинские изделия или декларации соответствия. - Процедура допуска.
Это процесс, в ходе которого орган сертификации или лаборатория проходят проверку и подтверждают свою способность выполнять поставленные задачи.
Кто может проводить исследования и сертификацию?
В области оценки качества и безопасности только аккредитованные органы имеют право на выполнение большинства процедур. Например:
- Протокол испытаний, необходимый для регистрации сертификата соответствия ТР ТС, должен быть оформлен исключительно аккредитованной лабораторией.
- Регистрация сертификатов может проводиться только аккредитованными ОС. В отличие от деклараций, которые в некоторых случаях может оформить сам заявитель, сертификаты требуют обязательного участия аккредитованного органа.
Результат аккредитации
Организации, успешно прошедшие аккредитацию, получают аттестат, подтверждающий их компетентность. Данные о таких учреждениях вносятся в соответствующие реестры, доступные для проверки.
Условия получения аккредитации
Чтобы быть аккредитованной, организация должна соответствовать установленным критериям, включая наличие квалифицированного персонала, современного оборудования и строгого соблюдения нормативных требований.
Таким образом, аккредитация — это гарантия того, что процедуры оценки качества и безопасности проводятся на высоком профессиональном уровне и в соответствии с установленными стандартами.
Аккредитующим является тот орган, который выполняет две основные функции:
- управляет системой аккредитации;
- проводит аккредитацию учреждений. В ходе такой процедуры они получают право на осуществление определенных действий в сфере сертификации. Примером может служить процедура, проводимая по отношению к органам сертификации.
На территории РФ действует национальный орган сертификации, полномочиями которого являются:
- осуществление аккредитации в отношении ИП и юр. лиц, а также подтверждение компетентности уже аккредитованных учреждений;
- контроль на федеральном уровне за деятельностью аккредитованных субъектов;
- проведение аттестации. Процедура заключается в определении соответствия заданным критериям экспертов по сертификации;
- формирование общего реестра, куда включаются данные по аккредитованным учреждениям. Аналогичный реестр создается и ведется по экспертам, техническим экспертам, экспертным организациям;
- формирование и ведение реестров разрешительной документации, которая предоставляется субъектам предпринимательской деятельности в качестве подтверждения качества объектов. В качестве таких объектов выступают товары, услуги или работы, системы менеджмента качества. Разрешительными документами, по которым ведутся реестры, являются сертификаты, декларации, свидетельства о гос. регистрации, регистрационные удостоверения и прочие документы;
- представление РФ в международных организациях;
- взаимодействие с нац. органами прочих стран;
- заключение международных договоров в сфере своей деятельности;
- проведение мониторинга стоимостных услуг, оказываемых в области сертификации;
- утверждение состава апелляционной комиссии, уполномоченной на рассмотрение жалоб и претензий;
Аттестация организаций — это процедура, направленная на подтверждение их соответствия установленным нормам и требованиям. Термин может применяться как к компаниям, так и к экспертам. В случае с организациями аттестация, как правило, связана с процессами аккредитации испытательных лабораторий или органов сертификации.
Что представляет собой аттестация?
Аттестация организации включает несколько этапов:
- Подача заявки. Организация подаёт заявку с необходимым пакетом документов.
- Проведение экспертизы. Анализируется представленная документация и оценивается соответствие заявителя установленным критериям.
- Выдача аттестата. По итогам процедуры организация получает аттестат аккредитации — документ, подтверждающий её соответствие предъявляемым требованиям.
Основные критерии аттестации лабораторий
Лаборатории, претендующие на право проведения испытаний, должны соответствовать следующим требованиям:
- Персонал.
- Достаточное количество специалистов с профильным образованием и опытом работы.
- Регулярное повышение квалификации сотрудников.
- Наличие подтверждающей документации о квалификации и опыте.
- Официально утверждённые должностные инструкции для всех работников.
- Оборудование и техническая база.
- Наличие собственного оборудования, расходных материалов и реактивов с действующим сроком годности.
- Использование приборов, соответствующих стандартам качества.
- Регулярная поверка средств измерений.
- Периодическое техническое обслуживание оборудования в соответствии с утверждённым графиком.
- Регистрация каждого используемого аппарата или устройства.
- Процессы и процедуры.
- Проведение исследований в строгом соответствии с требованиями нормативной документации.
- Правильное оформление протоколов испытаний и их регистрация в реестре Росаккредитации в течение 5 рабочих дней.
- Обеспечение условий, исключающих возможность искажения результатов.
Результат аттестации
Успешное прохождение аттестации позволяет лабораториям и сертификационным органам официально выполнять исследования, оценку соответствия и оформление документов, подтверждающих качество и безопасность продукции. Выданный аттестат аккредитации является ключевым подтверждением профессионализма и соблюдения установленных стандартов.
Под таким понятием понимают комплексные работы, которые направлены на своевременное внесение изменений или дополнений в необходимые документы, и доведение таких изменений до пользователей. Координацию работ такого рода, которые ведутся на территории РФ, осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию – Росстандарт.
В качестве классификаторов, в отношении которых осуществляется ведение, понимают любые справочники, собирающие и систематизирующие данные об объектах, товарах и услугах. К примеру, это ОКВЭД2 или ТН ВЭД.
При формировании справочников для обеспечения их правильного функционирования проводится анализ:
- международных стандартов;
- межгосударственных стандартов;
- национальных стандартов;
- международных договоров;
- федерального законодательства;
- уже созданных справочников;
- технических регламентов.
Для справочника при необходимости может быть определена специальная процедура ведения. Для таких ситуаций специально разрабатывается проект документа, имеющего инструктивно-методическое значение. Он включает в себя отдельные нормы и требования, на которые опираются при внесении изменений в классификатор.
Если разработано несколько классификаторов, которые необходимо вести в совокупности, в таком случае разрабатывается общий инструктивно-методический документ.
Любой из типов такого документа включает в себя:
- перечень и описание мероприятий, которые должны осуществляться;
- основания для реализации мероприятий и условия их проведения;
- ответственность оператора и администратора классификатора, их полномочия;
- сроки и порядок реализации мероприятий;
- результат, который необходимо получить при выполнении определенных действий по внесению изменений.
Ведение национального классификатора осуществляется непосредственно уполномоченным органом РФ. Если процедура проводится в отношении международного справочника, то используется один из следующих способов:
- централизованная процедура. Для этого определяется один оператор, который несет ответственность за своевременное внесение изменений, их доведение до ведома потребителей и предпринимателей;
- процедура, основанная на информационном взаимодействии государств-членов.